Thời kì cửa sổ HIV được dịch từ tài liệu nước ngoài

[Thiên Long]

Cần tư vấn xử trí phơi nhiễm HIV trong 72 giờ đầu hoặc điều trị HIV bằng thuốc ARV có thể liên hệ Phòng khám Bác sĩ Bình (ĐT: 08.28.98.08.08) để được bác sĩ tư vấn miễn phí và có thể chỉ định phác đồ phù hợp cho bạn sau khi có kết quả xét nghiệm HIV, gan, thận. Cần xét nghiệm nhanh HIV, gan, thận trước khi dùng thuốc phơi nhiễm hoặc xét nghiệm theo dõi bệnh có thể liên hệ Phòng xét nghiệm Hùng Vương (ĐT: 0919.809.577). Mọi sự tư vấn trực tiếp tại Phòng xét nghiệm114/2 Hùng Vương, phường 9, quận 5, TP.HCM đều được miễn phí.

http://www.medhelp.org/posts/HIV---Prevention/HIV-Negative-after-after-70-Days-S/show/1935669

Welcome to the forum and thanks for your question. I'll try to help. Thanks for an opportunity to clarify (again) a very common question on this forum. I'm taking the opportunity for a blog-like response that I can use in response to future questions.
The confusion about seroconversion time (window period) comes from three main sources.
First, failure to understand that not all HIV tests are the same. Older antibody tests took longer than current ones, but not all web sites or public health agencies have caught up with the difference. Also, testing often now includes direct tests for the virus, such as PCR for HIV DNA and tests for p24 antigen. For the combination of such a test plus antibody testing (e.g., the "4th generation", "duo", or "combi" test), the window period is only 4 weeks. By that time, all infected people will have a positive result on one or both components of the two tests.
Second, legal conservatism. Some agencies lean over backward to take no chance of telling someone they don't have HIV if they may be infected. Their legal departments advise going even further than scientifically necessary in their advice about window periods. That's where you may see advice about 6 months, even though all antibody test manufacturers claim their tests are 100% reliable by 3 months.
Third, regulatory issues. A company producing a new HIV test may validate it by studying blood from a few thousand persons, of whom some are known to have HIV and others are known not be infected. For those with HIV, the company's research team may decide to only study persons with infection known to be present 3 months or more. The test may in fact detect everyone infected for 6 weeks or even less. But since they have only studied those infected for 3 months or more, the US Food and Drug Administration (FDA) requires them to say a negative result may not be reliable until 3 months have passed.
For the antibody tests, the last issue is the most confusing. Everything known about the speed with which antibody develops in response to a new HIV infection, and the ability of the tests to detect that antibody, indicate that the tests will pick up virtually all new infections by 6 weeks, and certainly by 8 weeks. But because of the regulatory standards, the manufacturer may not claim 100% reliability until 3 months. And given the manufacturers' stance, it's easy to understand why physicians, clinics, health departments, or other agencies feel they need to stick with 3 months in their formal advice.
I hope this helps clarify these issues. For more information, see these threads as well (read them all -- the main information is in the follow-up comments).

Dịch:

Chào mừng bạn đến với diễn đàn và cảm ơn cho câu hỏi của bạn. Tôi sẽ cố gắng để giúp đỡ. Cảm ơn cho một cơ hội để làm rõ (một lần nữa) một câu hỏi rất phổ biến trên diễn đàn này. Tôi đang dùng cơ hội cho một phản ứng như thế để tôi có thể sử dụng để đáp ứng với những câu hỏi tương lai.
Sự nhầm lẫn về thời gian chuyển đổi huyết thanh (giai đoạn cửa sổ) đến từ ba nguồn chính:
- Đầu tiên, thật buồn để nói rằng không phải tất cả các xét nghiệm HIV đều giống nhau. Xét nghiệm kháng thể cũ mất nhiều thời gian hơn hiện tại, nhưng không phải tất cả các trang web hoặc các cơ quan y tế công cộng đều nhận ra sự khác biệt. Ngoài ra, các phương pháp xét nghiệm thường dùng hiện nay bao gồm các xét nghiệm trực tiếp phát hiện virus, chẳng hạn như PCR DNA HIV và xét nghiệm kháng nguyên p24. Đối với xét nghiệm kết hợp của kháng nguyên và kháng thể (ví dụ, "thế hệ thứ 4", "bộ đôi", hoặc "combi" ), giai đoạn cửa sổ là chỉ có 4 tuần. Vào thời điểm đó, tất cả những người bị nhiễm sẽ có một kết quả dương tính trên một hoặc cả hai thành phần kháng nguyên và kháng thể của xét nghiệm combo(combi PT,DuO....).
- Thứ hai,sự bảo thủ của các luật lệ. Một số cơ quan y tế dựa trên sự lạc hậu nên không thể có cơ hội nói với người mà họ không có HIV nếu họ có thể bị nhiễm. Cơ quan banh hành Pháp chế khuyên về thời gian xét nghiệm đi thậm chí lâu hơn với khoa học trong về thời kỳ cửa sổ. Đó là nơi mà bạn có thể thấy những lời khuyên về 6 tháng, mặc dù theo tất cả các nhà sản xuất thử nghiệm kháng thể đòi xét nghiệm của họ là 100% đáng tin cậy bằng 3 tháng.
- Thứ ba, vấn đề pháp lý. Một công ty sản xuất một phương pháp xét nghiệm HIV có thể xác nhận thời kì cửa sổ bằng cách mở 1 cuộc nghiên cứu máu từ một vài ngàn người, trong đó có một số được biết đến là có HIV và những người khác được biết đến không bị nhiễm bệnh. Đối với những người có HIV, nhóm nghiên cứu của công ty có thể quyết định chỉ nghiên cứu những người bị nhiễm được biết là hiện nay 3 tháng trở lên. Trong khi đó, xét nghiệm này có thể phát hiện trong thực tế tất cả mọi người bị nhiễm bệnh trong 6 tuần hoặc thậm chí ít hơn. Nhưng kể từ khi họ nghiên cứu những người bị nhiễm trong 3 tháng trở lên, Cơ quan FDA( Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ )yêu cầu họ xác nhận một kết quả âm tính có thể không đáng tin cậy cho đến tận...3 tháng.
Đối với các xét nghiệm kháng thể, vấn đề cuối cùng là khó hiểu nhất. Tất cả mọi thứ: tốc độ kháng thể sản sinh để đáp ứng với một nhiễm HIV mới, và khả năng của các xét nghiệm để phát hiện kháng thể, cho chúng ta biết các xét nghiệm sẽ nhận biết hầu như tất cả các ca nhiễm mới được 6 tuần, và chắc chắn là 8 tuần. Nhưng vì những tiêu chuẩn FDA quy định dựa trên nghiên cứu của các nhà sản xuất phương pháp xét nghiệm, có thể không công bố đảm bảo 100% độ tin cậy cho đến thời điểm 3 tháng. Và cho lập trường của nhà sản xuất, thật dễ dàng để hiểu lý do tại sao các bác sĩ, bệnh viện, sở y tế, hoặc các cơ quan khác cảm thấy họ cần phải gắn bó với thời điểm 3 tháng trong tư vấn chính thức của họ.
Tôi hy vọng điều này sẽ giúp làm rõ những vấn đề này.

 

[Đức Duy]

1 like cho thiên long

 

[Thiên Long]

https://www.quora.com/What-is-the-latest-best-information-on-the-HIV-test-window-period
I think first you have to know the difference between data and guidelines. This has often caused a lot of confusion in my patients. That is because, you often see a discrepancy between data and guidelines and even between guidelines of various countries. How can this be possible if everyone is reading the same scientific literature? It is just not logical that someone in Sweden (random example) develops antibodies at a different rate than someone in Singapore and hence they have different testing guidelines. And why is Singapore still recommending the Western Blot as a confirmatory test for HIV infection when the US CDC has already stated in no uncertain terms that the Western Blot is no longer recommended as a confirmatory test? All this confusion!!

Tôi nghĩ rằng trước hết bạn phải biết sự khác biệt giữa dữ liệu và hướng dẫn. Điều này thường gây ra rất nhiều sự nhầm lẫn ở các bệnh nhân của tôi. Đó là bởi vì, bạn thường thấy một sự khác biệt giữa dữ liệu và hướng dẫn và thậm chí giữa các hướng dẫn của các quốc gia khác nhau. Làm thế nào điều này có thể thực hiện được nếu tất cả mọi người được đọc các tài liệu khoa học giống nhau không? Nó không hợp lý khi mà một người nào đó ở Thụy Điển (ví dụ ngẫu nhiên) phát triển các kháng thể với một tốc độ khác nhau hơn so với một người nào đó tại Singapore và vì thế họ có hướng dẫn kiểm tra khác nhau. Và tại sao Singapore vẫn giới thiệu các Western Blot là một xét nghiệm khẳng định nhiễm HIV khi CDC Mỹ đã tuyên bố trong điều kiện không chắc chắn rằng Western Blot không còn được khuyến cáo như là một xét nghiệm khẳng định? Đó là nhầm lẫn!!

We will come back to this later but first let's try to answer your question. To do that, we have to get back to basic science. To determine if a patient is infected with HIV or not, we have to find either:

1. HIV viruses in the blood and/or
2. HIV Antigens in the blood and/or
3. HIV Antibodies in the blood

So this is determined by 2 things:

1. How soon after the infection do these markers appear in the patient's blood (patient factor)
2. How accurate/sensitive/specific is the test you are using to detect these markers (test factor)

Example: You are sitting outside a house and the only way for you to know if it is on fire or not is to smell smoke. If the fire burns stronger, the smoke appears earlier (patient factor). The dog beside you will smell the smoke way before you do (test factor).

Chúng tôi sẽ trở lại vấn đề này sau nhưng trước tiên chúng ta hãy cố gắng trả lời câu hỏi của bạn. Để làm điều đó, chúng ta phải xem xét về khoa học cơ bản. Để xác định xem bệnh nhân có bị nhiễm HIV hay không, chúng ta phải tìm một trong hai:
1. virus HIV trong máu và / hoặc
2. Các kháng nguyên HIV trong máu và / hoặc
3. Kháng thể HIV trong máu
Vì vậy, đây được xác định bởi 2 điều:
1. Làm thế nào ngay sau khi nhiễm, bệnh nhân đánh dấu được thời điểm này (yếu tố bệnh nhân)
2. Làm thế nào chính xác / nhạy cảm / cụ thể là xét nghiệm bạn đang sử dụng để phát hiện các dấu hiệu (kiểm tra yếu tố)
Ví dụ: Bạn đang ngồi bên ngoài một ngôi nhà và cách duy nhất để bạn có thể biết nếu nó đang cháy hoặc không phải là để ngửi thấy mùi khói. Nếu ngọn lửa cháy mạnh, khói xuất hiện sớm hơn (yếu tố bệnh nhân). Con chó bên cạnh bạn sẽ ngửi thấy mùi khói cách trước khi bạn làm (yếu tố thử nghiệm).

Patient factor

Generally speaking, and according to the CDC's Updated Recommendations on Lab Diagnosis of HIV published in July 2014:

10 days - HIV Virus becomes detectable
14 days to 20 days - HIV P24 Antigen becomes detectable
20 days to 23 days - IgM Antibodies becomes detectable
28 days to 48 days - IgG Antibodies becomes detectable

Sounds straightforward enough right? But medicine is never that straightforward and 2 people are never the same. Some factors can cause the antibodies not to appear like:

Hypogammaglobulinaemia, Agammaglobulinaemia

This is an extremely rare cause of sero-negative HIV infection (i.e. infected with HIV but with no detectable antibodies in the blood).

Hypogammaglobulinaemia in itself is a very rare condition in which patients have a (frequently genetically induced) inability to develop antibodies. It is rarer still to find such a patient and infected with HIV.

To date I only know of only 1 reported case in the NEJM in 2005.

Yếu tố bệnh nhân
Nói chung, và theo khuyến cáo cập nhật của CDC về Lab Chẩn đoán HIV được công bố vào tháng Bảy năm 2014:
10 ngày - Virus HIV được phát hiện
14 ngày đến 20 ngày - HIV P24: Kháng nguyên có thể được phát hiện
20 ngày đến 23 ngày - IgM: kháng thể IgM có thể được phát hiện
28 ngày đến 48 ngày - IgG: kháng thể IgG có thể đượ phát hiện
Nghe có vẻ đơn giản đúng? Nhưng không bao giờ là đơn giản và 2 người là không bao giờ giống nhau. Một số yếu tố có thể gây ra các kháng thể không xuất hiện như:
Hypogammaglobulinaemia, Agammaglobulinaemia: 2 bệnh suy giảm hệ miễn dịch bẩm sinh.
Đây là một nguyên nhân rất hiếm khi lây nhiễm HIV huyết thanh âm tính (ví dụ nhiễm HIV nhưng không có kháng thể phát hiện được trong máu).
Hypogammaglobulinaemia trong chính nó là một tình trạng rất hiếm gặp trong đó bệnh nhân có một sự bất lực (thường do di truyền) để phát triển các kháng thể. Đó là còn hiếm hơn nữa để tìm thấy như một bệnh nhân và bị nhiễm HIV.
Cho đến nay tôi chỉ biết chỉ có 1 báo cáo trường hợp trong NEJM năm 2005.

Sero-reversion in End-Stage AIDS

We all know that HIV destroys the immune system and eventually leads to AIDS.

At the very late stages of AIDS, the patient’s immune system may be so poor that he/she is unable to produce antibodies anymore.

The antibodies that were present in the blood then disappear. This is what we call sero-reversion (the disappearance of antibodies) as opposed to sero-conversion (the appearance of antibodies).

Patients in these situations are always extremely ill and the diagnosis of a HIV infection is made by RNA PCR viral load test.

Interestingly enough, when some of these patients are given HAART, their immune system comes back to life and they start producing antibodies again, leading to sero-conversion and positive ELISA tests.

Sero-reversion with HAART

Many people also ask about and are worried about sero-reversion with HAART.

This is extremely rare. There are 2 known case reports of such a phenomenon. This refers to months on HAART and should not be confused with PEP. So far, there have been no case reports of delayed sero-conversion or sero-reversion with PEP.

Đảo chiều trong giai đoạn cuối AIDS
Chúng ta đều biết rằng HIV phá hủy hệ thống miễn dịch và cuối cùng dẫn đến AIDS.
Ở giai đoạn rất muộn của bệnh AIDS, hệ thống miễn dịch của bệnh nhân có thể rất kém mà anh / cô ấy là không thể sản xuất kháng thể nữa.
Các kháng thể có mặt trong máu sau đó biến mất. Đây là những gì chúng ta gọi là huyết thanh đảo chiều (sự biến mất của các kháng thể) như trái ngược với huyết thanh chuyển đổi (sự xuất hiện của các kháng thể).
Bệnh nhân trong những tình huống này luôn cực kỳ bệnh và chẩn đoán nhiễm HIV được thực hiện bởi RNA PCR kiểm tra tải lượng virus.
Điều thú vị là, khi một số những bệnh nhân này đang được điều trị HAART, hệ thống miễn dịch của họ trở lại với cuộc sống và họ bắt đầu sản xuất các kháng thể một lần nữa, dẫn đến huyết thanh chuyển đổi và các xét nghiệm ELISA dương.
Đảo chiều với HAART
Nhiều người cũng hỏi về và đang lo lắng về huyết thanh đảo chiều với HAART.
Điều này là cực kỳ hiếm. Có 2 lần tôi được báo cáo trường hợp của một hiện tượng như vậy. Điều này nói đến tháng HAART và không nên nhầm lẫn với PEP. Cho đến nay, vẫn chưa có báo cáo trường hợp trì hoãn huyết thanh chuyển đổi hoặc huyết thanh đảo chiều với PEP.

est Factor

Every test is different. Very very very different.

You start with what you want to test for: HIV Virus, Antigen or Antibody? Then you choose what test method and detection method to use: PCR, ELISA, ECLIA, CMIA etc

Even something like ELISA which is supposed to be universal is different when made by different companies. The antigens they use are different, the test method is different (there are actually 3 generations of ELISA tests), etc etc. That is why some patients are persistently falsely positive on some ELISA tests while on all other tests, they are negative.

There are literally hundreds of different HIV test kits and machines available all over the world right now. They are made by vastly different companies with vastly different standards and vastly difference performance characteristics. In fact, some of them are just downright fakes.

So you cannot just make one big broad brush stroke and say "3rd Generation ELISA tests are 100% accurate at 6 weeks". What if the 3rd Generation ELISA test kit is made in someone's basement? Now you see why guidelines differ from data?

Of course you can say "I am assuming the test kits are of a certain quality". Sure but what does that actually mean? You need to drill down to their exact performance characteristics. What is their sensitivity and specificity, do they test for type 1 and 2 and group O, etc etc

Summary and my less than 2 cents

This is exactly why doctors still have jobs. The doctor should be able to assess you and your situation and recommend the appropriate test. The doctor should also know the performance characteristics of the test and tell you how accurate or not is it.

Mỗi kiểu xét nghiệm là rất khác nhau. Rất rất rất khác nhau.
Bạn bắt đầu với những gì bạn muốn kiểm tra : Virus HIV, kháng nguyên hoặc kháng thể? Sau đó, bạn chọn những phương pháp thử nghiệm và phương pháp phát hiện sử dụng: PCR, ELISA, ECLIA, CMIA vv
Ngay cả một cái gì đó giống như pp ELISA được cho là phổ biến khác nhau khi được thực hiện bởi các công ty khác nhau. Các kháng nguyên mà họ sử dụng là khác nhau, phương pháp kiểm tra là khác nhau (thực sự có 3 thế hệ của các xét nghiệm ELISA), vv vv Đó là lý do tại sao một số bệnh nhân đang liên tục dương tính giả trên một số xét nghiệm ELISA trong khi tất cả các xét nghiệm khác, họ là âm tính.
Có hàng trăm các bộ dụng cụ xét nghiệm HIV khác nhau và các loại máy có sẵn tất cả các nơi trên thế giới ngay bây giờ. Chúng được làm bởi công ty rất khác nhau với tiêu chuẩn rất khác nhau và đặc điểm hoạt động khác nhau bao la. Trong thực tế, một số trong số đó là hàng giả chỉ hết sức.
Vì vậy, bạn có thể không chỉ làm một lần và nói "thử nghiệm thế hệ thứ 3 ELISA là chính xác 100% tại 6 tuần". Điều gì nếu kit xét nghiệm thế hệ thứ 3 ELISA được thực hiện trong tầng hầm của một ai đó? Bây giờ bạn thấy tại sao các hướng dẫn khác với dữ liệu?
Tất nhiên bạn có thể nói "Tôi giả định bộ dụng cụ kiểm tra được một chất lượng nhất định." Chắc chắn, nhưng những gì mà không thực sự nghĩa là gì? Bạn cần phải đi sâu vào đặc tính hiệu suất chính xác của họ. độ nhạy và độ đặc hiệu của họ là gì, để họ kiểm tra cho loại 1 và 2 và nhóm O, vv vv
Đây chính là lý do tại sao các bác sĩ vẫn có việc làm. Các bác sĩ nên có thể đánh giá bạn và tình trạng của mình và đề nghị kiểm tra thích hợp. Các bác sĩ cũng nên biết các đặc tính hiệu suất của các thử nghiệm và cho bạn biết chính xác hoặc không phải là nó.