08.28.98.08.08
  • NGỪA HIV KHẨN CẤP: Nếu bạn Quan hệ tình dục không an toàn sợ lây nhiễm HIV hãy liên hệ Bác sĩ Bình tư vấn xử trí phơi nhiễm HIV khẩn cấp trước 72 giờ (PEP) kể từ khi xảy ra nguy cơ có thể lây nhiễm; Dự phòng trước phơi nhiễm (PrEP) hoặc đăng ký điều trị HIV bằng thuốc ARV tự túc, bảo mật thông tin. Liên hệ Hotline 0828980808 - Bác sĩ Bình: từ 7h00 đến 22h00 mỗi ngày kể cả Ngày Lễ, Thứ 7, Chủ Nhật.

HIV combi PT: Xét nghiệm sàng lọc HIV trong máu

Trạng thái
Không mở trả lời sau này.

Bác sĩ Bình

Chuyên khoa Truyền nhiễm - Hơn 23 năm công tác HIV
Ban Quản Trị
Phòng Khám Viễn Đông & Lab Viễn Đông: 361/4 Nguyễn Văn Luông, P.12, Q.6, TP.HCM
HIV combi PT (HIV-1 antigen and total antibodies to HIV-1 and HIV-2)

Hóa chất có thể được sử dụng trên máy: Elecsys 2010, Modular analytics E170,
cobas e 411, cobas e 601



Mục đích sử dụng

Xét nghiệm miễn dịch in vitro dùng để định tính kháng nguyên HIV-1 p24 và kháng thể kháng HIV-1, bao gồm nhóm O, và HIV-2 trong huyết thanh và huyết tương người.
Xét nghiệm miễn dịch điện hóa phát quang “ECLIA” được dùng cho các máy xét nghiệm miễn dịch Elecsys và cobas e.


Chứng nhận pháp quy

Xét nghiệm này đã được cấp Chứng nhận CE theo Chỉ thị 98/79/EC.
Hiệu năng của xét nghiệm đã được thiết lập và chứng nhận bởi cơ quan chức năng đáp ứng Tiêu chuẩn kỹ thuật chung (CTS) cho sản phẩm dùng trong chẩn đoán và sàng lọc máu.


Tóm tắt

Vi rút suy giảm miễn dịch ở người (HIV), là nguyên nhân gây ra Hội chứng Suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS), thuộc nhóm retrovirus. HIV có thể lây truyền qua máu và các sản phẩm từ máu bị nhiễm, thông qua quan hệ tình dục hoặc từ người mẹ nhiễm HIV truyền sang con khi mang thai, trong và sau khi sinh.
Cho đến nay, người ta đã xác định được hai loại vi rút suy giảm miễn dịch ở người là HIV-1 và HIV-2. Trong số các loại HIV đã biết, có nhiều thể phụ khác nhau phân bố tùy theo sự khác nhau về địa lý. HIV-1 có thể chia thành 3 nhóm có liên hệ với nhau: nhóm M (nhóm chủ yếu), nhóm N (không phải nhóm M, nhóm O) và nhóm O (nhóm ngoại lệ).5,6 Đối với HIV-1 nhóm M, dựa trên mối quan hệ về gen có thể nhận dạng được 9 thể phụ khác nhau (từ A đến D, F đến H, J, K).7 Vi rút HIV-1 tái tổ hợp chứa các chuỗi gồm 2 hoặc thậm chí nhiều thể phụ khác nhau tồn tại và lây lan thành dịch.
Kháng thể kháng protein HIV, chỉ dẫn sự hiện diện nhiễm HIV, có thể tìm thấy trong huyết thanh thông thường từ 6-12 tuần sau khi nhiễm. Do sự khác nhau trong trình tự các epitope miễn dịch trội, đặc biệt trong vỏ protein HIV-1 nhóm M, HIV-1 nhóm O và HIV-2, cần các kháng nguyên đặc hiệu để tránh dẫn đến kết quả sai lệch trong việc phát hiện nhiễm HIV bằng xét nghiệm miễn dịch.9,10 Bằng cách phát hiện kháng nguyên HIV-1 p24 trong mẫu máu của bệnh nhân vừa mới nhiễm lượng lớn vi rút, có thể phát hiện nhiễm HIV sớm hơn 6 ngày so với các xét nghiệm kháng thể truyền thống.11,12 Xét nghiệm HIV thế hệ 4 có thể phát hiện đồng thời kháng thể kháng HIV và kháng nguyên HIV-1 p24. Điều này giúp cải thiện độ nhạy và do đó xét nghiệm này có thể chẩn đoán sớm hơn so với các xét nghiệm kháng thể kháng HIV khác.
Với xét nghiệm Elecsys HIV combi PT, kháng nguyên HIV-1 p24 và kháng thể kháng HIV-1 và HIV-2 có thể được phát hiện đồng thời trong cùng một xét nghiệm. Xét nghiệm sử dụng kháng nguyên tái tổ hợp trích từ vùng vỏvà vùng polymerase của HIV-1 (bao gồm nhóm O) và HIV-2 để xác định kháng thể đặc hiệu kháng HIV. Kháng thể đơn dòng đặc hiệu được dùng để phát hiện kháng nguyên HIV-1 p24. Các mẫu có phản ứng lặp lại phải được xác nhận theo thuật toán khẳng định được khuyến cáo. Xét nghiệm khẳng định bao gồm Western Blot và xét nghiệm HIV RNA.


Biện luận kết quả
Mẫu có chỉ số ngưỡng phản ứng < 0.90 là mẫu không có phản ứng trong xét nghiệm Elecsys HIV combi PT. Các mẫu này được xem là âm tính đối với kháng nguyên HIV-1 và kháng thể đặc hiệu kháng HIV-1/-2 và không cần xét nghiệm thêm. Mẫu có chỉ số ngưỡng nằm trong khoảng từ ≥ 0.90 đến < 1.0 được xem như mấp mé ngưỡng trong xét nghiệm Elecsys HIV combi PT.
Mẫu có chỉ số ngưỡng phản ứng ≥ 1.0 được xem là mẫu có phản ứng trong xét nghiệm Elecsys HIV combi PT.
Tất cả các mẫu có phản ứng ban đầu hoặc mấp mé ngưỡng phải được xét nghiệm lại hai lần bằng xét nghiệm Elecsys HIV combi PT. Nếu giá trị chỉ số ngưỡng < 0.90 trong cả hai trường hợp, mẫu được xem là âm tính với kháng nguyên HIV-1 và kháng thể đặc hiệu kháng HIV-1/-2.
Các mẫu có phản ứng ban đầu hoặc mấp mé ngưỡng có chỉ số ngưỡng ≥ 0.90 trong một hay cả hai lần tái xét nghiệm được xem là có phản ứng lặp lại. Các mẫu có phản ứng lặp lại phải được xác nhận theo thuật toán khẳng định được khuyến cáo. Xét nghiệm khẳng định bao gồm Western Blot và xét nghiệm HIV RNA.

Giới hạn đo và khoảng đo

Phát hiện kháng nguyên
Giới hạn phát hiện: ≤ 2 IU/mL
Độ nhạy đã công bố được xác định bằng cách đọc nồng độ kháng nguyên HIV tương ứng với tín hiệu giá trị ngưỡng từ đường chuẩn thu được bằng cách pha loãng theo trình tự Vi rút suy giảm miễn dịch ở người típ 1 (Kháng nguyên HIV-1 p24) - Thuốc thử Tham chiếu Quốc tế thứ nhất 1992, mã số 90/636 - trong huyết thanh người âm tính HIV.
Phát hiện kháng thể
Không có tiêu chuẩn quốc tế được công nhận nào để phát hiện kháng thể đặc hiệu kháng HIV.
 
  • Cảm ơn
Reactions: ham
Trạng thái
Không mở trả lời sau này.
THÔNG TIN CẦN BIẾT: (PEP - PrEP - ARV) Nếu bạn có quan hệ tình dục không an toàn (không bao cao su, rách, tuột bao cao su) hoặc nguy cơ khác sợ lây nhiễm HIV, bạn cần tư vấn dùng thuốc chống lây nhiễm HIV trong 72 giờ đầu sau phơi nhiễm (PEP), phòng ngừa trước phơi nhiễm HIV (PrEP) hoặc khi bạn đã nhiễm HIV cần điều trị thuốc kháng virus HIV (ARV) tự túc, bảo mật thông tin cá nhân thì liên hệ phòng khám của Bác sĩ Bình: Phòng khám Viễn Đông (Đc: 361/4 Nguyễn Văn Luông, P.12, Q.6, TP.HCM - ĐT: 0828980808 - 0911009900) hoặc Phòng khám Hùng Vương (Đc: 106Đ, Tổ 5, Ấp 4, Nhị Thành, Thủ Thừa, Long An - ĐT: 0828980808 - 0911009900) để được Bác sĩ Bình trực tiếp tư vấn, khám bệnh và chỉ định điều trị phác đồ thuốc phù hợp. Bạn cần xét nghiệm nhanh HIV, gan, thận... trước khi dùng thuốc phơi nhiễm (PEP, PrEP, ARV) hoặc xét nghiệm theo dõi bệnh: TCD4, PCR tải lượng HIV, Công thức máu, Tổng phân tích nước tiểu, Đường huyết, Mỡ máu, Men gan, Chức năng thận, Ký sinh trùng, Tầm soát ung thư, Viêm gan B, C, Giang mai, Lậu, Chlamydia, Sùi mào gà và nhiều xét nghiệm khác... có thể liên hệ Lab Viễn Đông (Đc: 361/4 Nguyễn Văn Luông, P.12, Q.6, TP.HCM - ĐT: 0828980808 - 0911009900) hoặc Lab Hùng Vương (Đc: 114/2 Hùng Vương, P.9, Q.5, TP.HCM - ĐT: 0919809577 - 02838539845).
Top